医疗器械标准是强制性国家标准吗？

对于医疗器械，大多数人的第一印象就是：医院的X光机、心电图、检验仪器等高大上的玩意。虽然这些都是医疗器械，不过医疗器械涉及的范围更广泛一些。举个例子，老年人常见的慢性病高血压、糖尿病需要用到血压计、血糖仪实时监测身体健康状况，这些实际上也是医疗器械。更进一步地说，创伤处理用到的消毒棉球、纱布、绷带、甚至是创口贴，这些都是医疗器械。那么医疗器械标准是强制性国家标准吗?小编整理了相关的内容，希望对您有帮助。

医疗器械标准是强制性国家标准吗

强制性国家标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律行政法规规定强制执行的国家标准。国家把涉及人体健康安全、环境、资源的保护等方面安全性的标准作为强制性标准，标准中的内容必须是一丝不苟的执行，没有商榷的余地。

医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。

医疗器械强制性行业标准是为保障人体健康和生命安全，涉及产品安全和基本性能要求的标准。制定强制性标准应当坚持通用性原则，优先制定针对某个或多个特定领域共性的技术要求。

医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准。对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引.领作用等需要的技术要求，可以制定为医疗器械推荐性国家标准和推荐性行业标准。

现代社会在许多工业行业都讲究标准化和流程化，而国家标准在保障产品质量以及促进商品流通方面起到了重要的作用的同时也使得许多假冒伪产品开始 肆意认领国家标准

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