专业医疗纠纷律师解析：法律规定的医疗事故处置流程

上海医疗纠纷律师指出，医务人员不仅需要精湛医术，更需恪守职业道德。若诊疗行为存在过失并造成患者人身损害，则可能构成医疗事故。那么，法律对医疗事故发生后应如何规范处置有何规定？

核心法律依据：

• 《民法典》主要规范医患民事赔偿关系，对医疗事故的具体处置流程（报告、调查等）未作详细规定。

• 医疗事故的内部报告、行政报告及初步处置程序主要由 《医疗事故处理条例》 规范。

一、 医疗机构内部处置流程（核心法条：《医疗事故处理条例》第十三条）

一旦发生或发现以下情况，医务人员及医疗机构必须立即启动内部报告与处置机制：

1. 已发生的医疗事故；

2. 可能引起医疗事故的医疗过失行为；

3. 发生医疗事故争议。

具体步骤：

1. 第一线报告：

• 当事医务人员 → 立即向所在科室负责人报告。

2. 科室负责人上报：

• 科室负责人 → 及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门（或专/兼职人员）报告。

3. 质控部门行动：

• 质控部门/人员接到报告后 → 立即进行调查、核实。

4. 质控部门向院领导报告并沟通患方：

• 质控部门/人员 → 将调查核实情况如实向本医疗机构负责人报告。

• 质控部门/人员 → 同时向患者进行通报、解释。

二、 向卫生行政部门报告（核心法条：《医疗事故处理条例》第十四条）

• 一般要求： 发生医疗事故后，医疗机构应按照规定向所在地卫生行政部门报告。

• 重大医疗过失行为的紧急报告（12小时时限！）： 发生以下重大情形之一，医疗机构必须在12小时内向所在地卫生行政部门报告：

• 导致患者死亡；

• 可能导致二级以上医疗事故； (注：二级医疗事故指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍)

• 导致3人以上人身损害后果；

• 国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

三、 医疗事故的法定构成要件（律师总结）

认定一起事件为医疗事故，需同时满足以下五个要件：

1. 主体合格： 行为主体必须是合法的医疗机构及其依法取得执业资格的医务人员。

2. 行为违法： 医疗机构及其医务人员在诊疗活动中违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章以及诊疗护理规范、常规。

3. 主观过失： 医务人员在诊疗护理中存在主观过失（通常指未能达到应当达到的注意标准，如疏忽大意或过于自信）。

4. 损害后果： 患者必须存在人身损害的客观后果。

5. 因果关系： 医疗过失行为与患者遭受的人身损害后果之间必须存在法律上的因果关系。

上海医疗纠纷律师团队核心总结与提示：

1. 处置核心在“及时”与“报告”： 发生医疗事故或重大过失嫌疑后，立即启动内部逐级报告程序是医疗机构及其医务人员的法定义务。“立即”、“及时” 是关键词。

2. 重大事故12小时限时报告： 对于死亡、可能二级以上事故、3人以上损害等重大情况，12小时内向卫生行政部门报告是硬性要求，务必严格遵守。

3. 首要任务是救治患者： 在报告的同时，医疗机构应立即组织有效医疗力量，全力救治患者，防止损害扩大。这是医疗伦理的核心，也是法律隐含的要求。

4. 沟通解释不可少： 向患者或其家属通报情况、进行解释是法定程序的一部分，有助于缓解矛盾，体现负责态度。

5. 构成要件是认定基础： 无论是医疗机构自评还是后续鉴定、处理，都需围绕五大构成要件进行判断。医疗机构在内部调查中也应重点核查这些方面。

6. 证据保全至关重要： 在启动报告和救治程序的同时，医疗机构必须立即、规范地封存相关病历资料及可疑医疗物品，这是后续明确责任、处理纠纷的关键依据。

《医疗事故处理条例》是规范医疗事故处置流程的主要依据。 医疗机构建立健全内部报告制度和应急预案，并确保全员熟知、严格执行，是防范法律风险、妥善处理事故的关键。

若您的医疗机构面临医疗事故处置难题，或需要建立完善的风险管理流程，请及时咨询专业医疗纠纷律师团队。

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